Apa saja komponen informed consent?

Apa saja komponen informed consent?

Apa saja komponen informed consent?

Informed consent yang valid untuk penelitian harus mencakup tiga unsur utama: (1) pengungkapan informasi, (2) kompetensi pasien (atau pengganti) untuk membuat keputusan, dan (3) sifat keputusan yang sukarela. Peraturan federal AS memerlukan penjelasan lengkap dan terperinci tentang penelitian ini dan potensi risikonya.

Informasi apa dalam informed consent yang akan diberikan kepada peserta tentang penelitian?

Untuk persetujuan yang sah secara etis, informasi yang diberikan kepada subjek penelitian harus mencakup, tetapi tidak terbatas pada: informasi tentang kondisi kesehatan yang diusulkan untuk penelitian tersebut; rincian sifat dan tujuan penelitian; durasi yang diharapkan dari partisipasi subjek; penjelasan rinci tentang…

Apa tiga unsur utama dari informed consent?

Unsur-unsur persetujuan yang diinformasikan adalah:

  •  
  • pengobatan yang diusulkan.
  • peluang sukses.
  • risiko (material dan khusus)
  • pengobatan alternatif.
  • konsekuensi dari tidak ada pengobatan.
  • jawaban atas pertanyaan.

Kapan informed consent tidak diperlukan?

Ada kalanya aturan informed consent yang biasa tidak berlaku. Ini bervariasi dari satu negara bagian ke negara bagian dan mungkin termasuk: Dalam keadaan darurat, jika seseorang tidak sadarkan diri dan dalam bahaya kematian atau hasil serius lainnya jika perawatan medis tidak segera diberikan, persetujuan mungkin tidak diperlukan sebelum perawatan.

Kapan informed consent berlaku?

Informed consent adalah ketika penyedia layanan kesehatan – seperti dokter, perawat, atau profesional kesehatan lainnya – menjelaskan perawatan medis kepada pasien sebelum pasien menyetujuinya. Jenis komunikasi ini memungkinkan pasien mengajukan pertanyaan dan menerima atau menolak pengobatan.

Berapa lama formulir informed consent?

Banyak formulir persetujuan yang panjangnya 15 sampai 20 halaman. Panjangnya sendiri mungkin bertindak sebagai pencegah agar formulir dibaca.

Bagaimana Anda memverifikasi persetujuan yang diinformasikan?

Dokumentasikan diskusi dalam rekam medis pasien dan, jika digunakan, pada dokumen informed consent itu sendiri (lihat di bawah, “Verifikasi persetujuan”). Jika diskusi dilakukan dalam bahasa selain bahasa Inggris, dokumentasikan bahasa yang digunakan, dan nama serta hubungan penerjemah mana pun.

Apa contoh kurangnya informed consent?

Contoh paling umum dari kurangnya persetujuan termasuk dokter yang tidak memberi tahu pasien tentang risiko yang diketahui terkait dengan prosedur tersebut.

Kapan Anda bisa merawat pasien tanpa persetujuan?

Dalam keadaan darurat, ketika keputusan harus dibuat segera, pasien tidak dapat berpartisipasi dalam pengambilan keputusan, dan pengganti pasien tidak tersedia, dokter dapat memulai pengobatan tanpa persetujuan terlebih dahulu.