Regulasi kefarmasian , atau regulasi obat , telah didefinisikan sebagai kombinasi tindakan hukum, administratif, dan teknis yang diambil oleh pemerintah untuk memastikan keamanan, kemanjuran, dan kualitas obat, serta relevansi dan keakuratan informasi produk [12,13 ][12][13].
Selain itu, apa itu regulasi obat?
Regulasi obat adalah kontrol penggunaan obat berdasarkan perjanjian internasional dan/atau oleh otoritas regulasi seperti Food and Drug Administration (FDA), European Medicines Agency (EMA), dan Japanese Pharmaceutical and Medical Devices Agency (PMDA).
Demikian juga, apakah FDA mengatur obat-obatan? FDA bertanggung jawab untuk melindungi dan mempromosikan kesehatan masyarakat melalui kontrol dan pengawasan keamanan pangan, produk tembakau, suplemen makanan, resep dan obat- obatan farmasi yang dijual bebas (obat), vaksin, biofarmasi, transfusi darah, perangkat medis, radiasi elektromagnetik
Demikian pula yang ditanyakan, bagaimana industri farmasi diatur?
Hampir semua pemerintah memiliki beberapa jenis badan pengawas farmasi yang bertujuan melindungi warga negara dari efek merusak obat-obatan berbahaya. Di Amerika Serikat, Food and Drug Administration (FDA) bertanggung jawab untuk memastikan perusahaan farmasi secara menyeluruh menguji produk baru untuk kemanjuran dan keamanan.
Mengapa regulasi obat penting?
Pengaturan obat dan obat sangat penting untuk kesehatan dan keselamatan masyarakat. Memastikan bahwa obat berkualitas tinggi dicapai dengan memeriksa khasiat, kualitas dan keamanan obat . Regulasi itu penting dan diikuti secara berkesinambungan dalam setiap langkah dan proses yang dilalui bahan obat .