Obat ini mengandung klindamisin fosfat dan benzoil peroksida.
Duac Gel termasuk dalam kelompok obat yang dikenal sebagai preparat anti-jerawat . Gel ini digunakan untuk mengobati jerawat ringan hingga sedang.
Indikasi Duac Gel
Clindamycin merupakan antibiotik yang efektif terhadap bakteri yang terlibat dalam jerawat. Benzoil peroksida mengurangi jerawat (komedo putih dan komedo hitam). Ini juga membunuh bakteri yang terlibat dalam jerawat dan kulit berminyak menjadi kurang berminyak.
Duac Gel membantu:
Mengurangi bakteri yang menyebabkan lesi jerawat.
Mengurangi jumlah lesi jerawat.
Ini mencegah munculnya bintik hitam dan putih baru, mencegah pembentukan lesi kulit baru dan menjadi kurang berminyak.
Jangan gunakan Duac Gel:
Jika Anda alergi (hipersensitif) terhadap klindamisin, benzoil peroksida atau bahan lain dalam Duac Gel.
Jika Anda alergi (hipersensitif) terhadap antibiotik yang disebut Lincomycin.
Jika Anda memiliki pertanyaan, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan obat ini.
Peringatan dan perhatian
Untuk penggunaan kutan (kulit). Jangan gunakan dekat dengan mata, bibir dan mulut. Pada kontak yang tidak disengaja dengan mata, bilas dengan banyak air.
Jangan gunakan Duac Gel pada area kulit yang teriritasi. Misalnya, jika Anda memiliki luka, goresan, terbakar sinar matahari, atau eksim. Jangan gunakan terlalu banyak pada area kulit sensitif.
Duac Gel dapat menghitamkan kain, termasuk seprai, handuk, dan seprai. Hati-hati dan hindari kontak dengan bahan-bahan ini.
Hal ini juga dapat menghitamkan rambut dan dapat membuat kulit lebih sensitif terhadap efek berbahaya dari sinar matahari. Hindari penggunaan tanning / lampu UV dan kurangi waktu yang dihabiskan di bawah sinar matahari. Jangan melebihi dosis yang ditetapkan.
Periksa dengan dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan obat ini jika:
Pasien berusia lebih muda dari 12 tahun, memiliki atau telah memiliki di masa lalu enteritis daerah , ulseratif kolitis atau kolitis terkait dengan penggunaan antibiotik.
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang atau baru saja mengonsumsi obat lain, bahkan yang diperoleh tanpa resep, termasuk produk herbal.
Secara khusus, beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda menggunakan perawatan jerawat lainnya, termasuk antibiotik topikal medis atau sabun abrasif atau deterjen, sabun dan kosmetik yang memiliki aksi pengeringan yang kuat, produk yang mengandung alkohol atau astringen konsentrasi tinggi.
Ini karena Duac Gel yang digunakan bersama dengan produk lain dapat menyebabkan iritasi kumulatif. Jika Anda tidak yakin tentang salah satu dari keadaan di atas, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan obat ini.
Radang usus besar
Penyerapan sistemik klindamisin telah ditunjukkan setelah penggunaan topikal klindamisin. Diare, diare berdarah, dan kolitis (termasuk kolitis pseudomembran) telah dilaporkan dengan penggunaan klindamisin topikal dan sistemik. Jika terjadi diare yang signifikan, gel DUAC harus dihentikan.
Kolitis berat telah terjadi setelah pemberian klindamisin oral dan parenteral dengan onset hingga beberapa minggu setelah penghentian terapi.
Agen antiperistaltik, seperti opioid dan difenoksilat dengan atropin, dapat memperpanjang dan/atau memperburuk kolitis berat. Kolitis parah bisa berakibat fatal.
Studi menunjukkan bahwa racun (s) yang dihasilkan oleh Clostridia adalah salah satu penyebab utama kolitis terkait antibiotik. Kolitis umumnya ditandai dengan diare persisten yang parah dan kram perut yang parah dan mungkin berhubungan dengan keluarnya darah dan lendir.
Kultur tinja untuk Clostridium difficile dan uji tinja untuk toksin C. difficile mungkin berguna untuk diagnosis.
Sinar UV dan paparan lingkungan
Benzoil peroksida, komponen Duac Gel, dapat meningkatkan kepekaan terhadap sinar matahari. Minimalkan paparan sinar matahari (termasuk menggunakan tanning bed atau sunlamps) setelah mengoleskan obat.
Pasien yang mungkin diharuskan untuk terkena paparan sinar matahari yang cukup karena pekerjaan mereka dan mereka yang memiliki kepekaan yang melekat pada matahari harus berhati-hati.
Informasi Konseling Pasien:
Lihat pelabelan pasien yang disetujui FDA.
Pasien yang mengalami reaksi alergi, seperti pembengkakan parah atau sesak napas, harus menghentikan penggunaan dan segera menghubungi dokter mereka.
Duac Gel dapat menyebabkan iritasi seperti eritema, mengelupas, gatal, atau terbakar, terutama bila digunakan dalam kombinasi dengan terapi jerawat topikal lainnya.
Paparan sinar matahari yang berlebihan atau berkepanjangan harus dibatasi. Untuk meminimalkan paparan sinar matahari, topi atau pakaian lain harus dipakai. Tabir surya juga bisa digunakan.
Duac Gel dapat memutihkan rambut atau kain berwarna.
Toksikologi non-klinis
Karsinogenesis, mutagenesis, gangguan kesuburan
Benzoil peroksida telah terbukti menjadi promotor tumor dan agen perkembangan dalam beberapa penelitian pada hewan.
Benzoil peroksida dalam aseton pada dosis 5 dan 10 mg diberikan dua kali seminggu yang diinduksi tumor sel skuamosa pada tikus TgAC transgenik dalam sebuah penelitian yang menggunakan pengobatan topikal selama 20 minggu. Signifikansi klinis ini tidak diketahui.
Dalam studi karsinogenisitas kulit selama 2 tahun pada tikus, pengobatan dengan Duac Gel pada dosis hingga 8.000 mg / kg / hari (16 kali dosis manusia tertinggi yang direkomendasikan 2,5 g DUAC Gel, berdasarkan mg / m²) tidak menyebabkan peningkatan pada tumor kulit.
Namun, pengobatan topikal dengan formulasi lain yang mengandung 1% klindamisin dan 5% benzoil peroksida pada dosis 100, 500, atau 2.000 mg / kg / hari menyebabkan peningkatan insiden keratoacanthoma di lokasi yang tergantung dosis pada kulit pria yang dirawat. tikus dalam studi karsinogenisitas kulit selama 2 tahun pada tikus.
Dalam studi photarcarcinogenicity 52 minggu pada tikus berbulu (40 minggu pengobatan diikuti dengan 12 minggu pengamatan), rata-rata waktu untuk timbulnya pembentukan tumor kulit menurun dan jumlah tumor per tikus meningkat relatif terhadap kontrol setelah pengobatan topikal simultan kronis dengan Duac Gel dan paparan radiasi ultraviolet.
Studi genotoksisitas tidak dilakukan dengan Duac Gel. Klindamisin fosfat tidak bersifat genotoksik pada Salmonella typhimurium atau dalam uji mikronukleus tikus.
Benzoil peroksida telah ditemukan menyebabkan putusnya untai DNA dalam berbagai jenis sel mamalia, bersifat mutagenik dalam pengujian Salmonella typhimurium oleh beberapa tetapi tidak semua peneliti, dan menyebabkan pertukaran kromatid saudara dalam sel ovarium hamster Cina.
Tidak ada penelitian yang dilakukan dengan Duac Gel atau benzoil peroksida untuk mengevaluasi efeknya pada kesuburan. Studi kesuburan pada tikus yang diobati secara oral dengan klindamisin hingga 300 mg / kg / hari (sekitar 120 kali jumlah klindamisin pada dosis manusia tertinggi yang direkomendasikan 2,5 g DUAC Gel, berdasarkan mg / m²) mengungkapkan tidak ada efek pada kesuburan atau kemampuan kawin.
Dalam kehamilan dan menyusui
Konsultasikan dengan dokter Anda sebelum menggunakan obat ini jika Anda sedang hamil, berencana untuk hamil, atau sedang menyusui.
Administrasi Duac Gel
Dosis biasa diterapkan sekali sehari pada malam hari. Dalam beberapa kasus, mungkin diperlukan 4 sampai 6 minggu pengobatan sebelum Anda melihat efek penuh. Ini tidak boleh digunakan terus menerus selama lebih dari 12 minggu. Durasi perawatan Anda akan ditunjukkan oleh dokter Anda.
Bagaimana menerapkan Duac Gel
Anda harus terlebih dahulu menghapus riasan sepenuhnya.
Cuci daerah yang terkena, bilas dengan air hangat dan tepuk kulit kering sebelum menerapkan Duac Gel.
Oleskan lapisan tipis gel ke area yang terkena menggunakan ujung jari Anda. Oleskan lapisan tipis gel ke semua area kulit berjerawat , bukan hanya lesi individu.
Sebagai panduan, jumlah gel yang disarankan untuk dioleskan ke wajah adalah jumlah yang dioleskan ke ujung jari (dari ujung ke sendi pertama).
Untuk dada dan punggung jumlah yang ideal adalah dua setengah dosis.
Setelah kering, riasan tidak berminyak (bebas minyak) dapat digunakan.
Apa kemungkinan efek sampingnya?
Seperti kebanyakan obat-obatan, Duac Gel dapat memiliki efek yang tidak menguntungkan, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
Jika Anda melihat salah satu efek samping yang disebutkan di bawah ini, Anda harus berhenti menggunakannya dan berkonsultasi dengan dokter Anda, karena Anda mungkin memerlukan perawatan medis segera:
Tanda-tanda reaksi alergi (seperti pembengkakan pada wajah, mata, bibir, atau lidah, gatal-gatal, atau kesulitan bernapas ).
Diare parah atau berkepanjangan dan/atau kram perut.
Terbakar parah, mengelupas, atau gatal.
Kemungkinan efek samping lainnya
Jika Anda melihat salah satu dari efek samping ini, coba gunakan Duac Gel lebih jarang atau hentikan penggunaannya selama satu atau dua hari dan kemudian mulai lagi dari awal.
Sangat umum:
Setidaknya 1 dari 10 orang terpengaruh: kemerahan, pengelupasan, dan kekeringan umum.
Kurang dari 1 dari 10 orang yang terkena: terbakar, gatal.
Jarang (kurang dari 1 dari 100 orang yang terkena): kesemutan (paresthesia), jerawat yang semakin parah.
Bagaimana seharusnya disimpan?
Jauhkan dari jangkauan dan pandangan anak di bawah umur.
Farmasi: Simpan di lemari es (antara 2ºC dan 8ºC). Jangan dibekukan.
Pasien: Simpan di bawah 25 ° C setelah dibuka.
Dua bulan setelah pembukaan mereka harus membuang tabung dan memulai yang baru.
Jangan gunakan Duac Gel setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada karton. Tanggal kedaluwarsa adalah hari terakhir bulan itu.
Interaksi
Eritromisin
Hindari menggunakan Duac Gel dalam kombinasi dengan produk yang mengandung eritromisin karena komponen klindamisinnya. Studi in vitro telah menunjukkan antagonisme antara eritromisin dan klindamisin. Signifikansi klinis antagonisme ini in vitro tidak diketahui.
Obat topikal bersamaan
Terapi jerawat topikal secara bersamaan harus digunakan dengan hati-hati, karena kemungkinan efek iritasi kumulatif dapat terjadi, terutama dengan penggunaan agen pengelupasan, pengelupasan, atau abrasif.
Jika terjadi iritasi atau dermatitis, kurangi frekuensi aplikasi atau hentikan pengobatan untuk sementara dan lanjutkan setelah iritasi mereda. Pengobatan harus dihentikan jika iritasi berlanjut.
Agen penghambat neuromuskular
Klindamisin telah terbukti memiliki sifat penghambatan neuromuskular yang dapat meningkatkan aksi agen penghambat neuromuskular lainnya. Duac Gel harus digunakan dengan hati-hati pada pasien yang menerima agen tersebut.
Farmakologi Klinis Duac Gel
Mekanisme aksi
Klindamisin
Clindamycin adalah antibakteri lincosamide.
Benzoil peroksida
Benzoil peroksida adalah agen pengoksidasi dengan efek bakterisida dan keratolitik, tetapi mekanisme kerja yang tepat tidak diketahui.
Farmakokinetik
Percobaan perbandingan farmakokinetik Duac Gel dan larutan klindamisin 1% saja pada 78 subjek menunjukkan bahwa rata-rata kadar klindamisin plasma selama periode pemberian dosis 4 minggu adalah <0,5 ng / ml untuk kedua kelompok perlakuan.
Benzoil peroksida telah terbukti diserap melalui kulit, di mana ia diubah menjadi asam benzoat. Kurang dari 2% dari dosis memasuki peredaran sistemik sebagai asam benzoat.
Mikrobiologi
Klindamisin berikatan dengan subunit ribosom 50S dari bakteri yang rentan dan mencegah pemanjangan rantai peptida dengan mengganggu transfer peptidil, sehingga menekan sintesis protein.
Aktivitas in vivo
Studi mikrobiologi tidak dilakukan dalam uji klinis dengan produk ini.
Aktivitas in vitro
Komponen klindamisin dan benzoil peroksida telah terbukti memiliki aktivitas in vitro terhadap Propionibacterium acnes, organisme yang telah dikaitkan dengan acne vulgaris; namun, signifikansi klinis dari aktivitas ini secara in vitro tidak diketahui.
Resistensi obat
Ada laporan peningkatan resistensi P. acnes terhadap klindamisin dalam pengobatan jerawat.
Pada pasien dengan P. acnes yang resisten terhadap klindamisin, komponen klindamisin mungkin tidak memberikan manfaat tambahan selain benzoil peroksida saja.
Studi klinis
Dalam lima uji klinis acak tersamar ganda dari 1.319 subjek, 397 menggunakan Duac Gel, 396 menggunakan benzoil peroksida, 349 menggunakan klindamisin, dan 177 menggunakan alternatif yang berbeda.
Subyek diinstruksikan untuk mencuci muka, menunggu 10 hingga 20 menit, dan kemudian mengoleskan obat ke seluruh wajah mereka sekali sehari di malam hari sebelum pensiun.
Duac gel yang dioleskan sekali sehari selama 11 minggu secara signifikan lebih efektif daripada alternatif lain, benzoil peroksida dan klindamisin dalam mengobati lesi akne vulgaris inflamasi sedang hingga sedang pada wajah dalam tiga dari lima percobaan.