Obat hipokolesterolemia untuk pengobatan hiper – li – pidemia primer.
Indikasi
Direkomendasikan untuk pengobatan dislipoproteinemias primer, termasuk tipe IIa, IIb, III dan IV (hiperkolesterolemia, hipertrigliseridemia dan bentuk gabungan), refrakter terhadap pengobatan diet yang tepat. Tindakan diet harus dilanjutkan selama terapi.
Kontraindikasi Hyperlipen
Gagal hati yang parah
Gagal ginjal parah
Kehamilan dan menyusui.
Penggunaan bersamaan dengan fibrate lain.
Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau komponen produk apa pun.
Reaksi yang merugikan:
Gangguan kulit: Terutama reaksi alergi kulit telah dilaporkan; ruam kulit, gatal-gatal dan gatal-gatal, dan sangat jarang fotosensitifitas. Seperti obat lain di kelas ini, insiden alopecia yang rendah telah dilaporkan.
Gangguan otot: Seperti fibrat lainnya, peningkatan serum creatine phosphokinase (CPK), mialgia, dan miopati , termasuk miositis dan kasus rhabdomyolisis yang jarang , telah dilaporkan .
Dalam kebanyakan kasus, toksisitas otot bersifat reversibel ketika pengobatan dihentikan. Gangguan neurologis: laporan sesekali sakit kepala, vertigo.
Pusing dan kantuk jarang dilaporkan terkait dengan ciprofibrate. Seperti obat lain di kelas ini, insiden impotensi yang rendah telah dilaporkan.
Gangguan gastrointestinal
Ada laporan sesekali gejala gastrointestinal termasuk mual, muntah, diare, dispepsia, dan sakit perut. Secara umum, efek samping ini bersifat ringan hingga sedang dan terjadi lebih awal, menjadi kurang umum seiring dengan kemajuan pengobatan.
Gangguan hepatobilier: Seperti fibrat lainnya, tes fungsi hati yang abnormal kadang-kadang diamati. Kasus kolestasis atau sitolisis yang sangat jarang telah dilaporkan . Kasus luar biasa dengan evolusi kronis telah diamati.
Gangguan paru: kasus terisolasi pneumonitis atau fibrosis paru telah dilaporkan.
Gangguan umum: kelelahan jarang dilaporkan terkait dengan ciprofibrate.
Interaksi Hyperlipen
Fibrat lain: Seperti fibrat lainnya, risiko rhabdomyolysis dan mioglobinuria dapat meningkat jika ciprofibrate digunakan dalam kombinasi dengan fibrat lain.
Penghambat reduktase HMG CoA: Seperti halnya fibrat lainnya, risiko miopati, rhabdomyolisis, dan mioglobinuria dapat meningkat jika ciprofibrate digunakan dalam kombinasi dengan penghambat HMG CoA reduktase. Manfaat penggunaan gabungan harus dipertimbangkan secara hati-hati terhadap risikonya.
Dokter yang mempertimbangkan pengobatan bersamaan dengan inhibitor HMG CoA reduktase harus berkonsultasi dengan inhibitor HMG CoA reduktase yang relevan karena beberapa dosis yang lebih tinggi dikontraindikasikan / tidak direkomendasikan dengan fibrat.
Terapi antikoagulan oral: Ciprofibrate sangat terikat dengan protein dan oleh karena itu cenderung menggantikan obat lain dari situs pengikatan protein plasma.
Ciprofibrate telah terbukti mempotensiasi efek warfarin , menunjukkan bahwa terapi bersamaan dengan antikoagulan oral harus diberikan pada dosis yang dikurangi dan disesuaikan dengan INR.
Peringatan
Pasien dengan masalah herediter yang jarang dari intoleransi galaktosa, defisiensi laktosa Lapp, atau malabsorpsi glukosa atau galaktosa tidak boleh minum obat ini.
Pasien harus disarankan untuk segera melaporkan nyeri otot yang tidak dapat dijelaskan, nyeri tekan, atau kelemahan. Tingkat CPK harus segera dievaluasi pada pasien yang melaporkan gejala ini.
Pengobatan harus dihentikan jika kadar CPK lebih besar dari sepuluh kali batas atas kisaran normal, jika kadarnya meningkat secara progresif, atau jika ada bukti lain dari miopati. Dosis 200 mg ciprofibrate per hari atau lebih telah dikaitkan dengan risiko tinggi rhabdomyolysis.
Karena itu, dosis harian tidak boleh melebihi 100 mg. Gangguan fungsi ginjal dan situasi hipoalbuminemia seperti sindrom nefrotik, asupan alkohol yang tinggi, atau hipotiroidisme dapat meningkatkan risiko miopati.
Seperti fibrat lainnya, risiko rhabdomyolysis dan mioglobinuria dapat meningkat jika ciprofibrate digunakan dalam kombinasi dengan fibrat lain atau inhibitor HMG CoA reduktase.
Gunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan hati. Tes fungsi hati secara berkala direkomendasikan.
Pengobatan ciprofibrate harus dihentikan jika kelainan transaminase yang signifikan bertahan atau jika cedera hati kolestatik terbukti. Penyebab sekunder dislipidemia, seperti hipotiroidisme , harus disingkirkan atau dikoreksi sebelum memulai terapi obat penurun lipid.
Tindakan pencegahan khusus untuk digunakan dengan terapi antikoagulan oral: Terapi bersamaan dengan antikoagulan oral harus diberikan dalam dosis yang dikurangi dan disesuaikan dengan INR.