Ini adalah merek dagang yang mengandung bahan aktif berikut dalam komposisinya:
- Siklobenzaprin.
- Klonixin.
Formulir dan presentasi
- Tablet salut film: Kotak 20.
Komposisi
- Tiap tablet mengandung : Lysine Clonixinate : 125mg, Cyclobenzaprine HCl : 5mg.
- Eksipien: magnesium stearat, pati jagung, hidroksipropil metilselulosa, selulosa mikrokristalin, danau aluminium V biru paten, triasetin, titanium dioksida.
Properti (edit)
Dorixina Relax, karena komponen lysine cloxinate-nya, adalah obat NSAI, dengan aksi analgesik yang utama. Ini memberikan efeknya dengan menghambat sintesis prostaglandin .
Baru-baru ini ditunjukkan bahwa ia bekerja terutama pada enzim yang mengkatalisis produksi prostaglandin yang bertanggung jawab untuk peradangan (siklooksigenase-2 atau COX-2) dengan aktivitas yang lebih sedikit di ginjal (siklooksigenase-1 atau COX-1), di mana zat ini berperan peran perlindungan
Komponen cyclobenzaprine meredakan kejang otot rangka yang diturunkan secara lokal tanpa mengganggu fungsi otot.
Siklobenzaprin meredakan kejang otot dan mengurangi aktivitas motorik somatik tonik, yang memengaruhi sistem motorik gamma dan alfa pada tingkat sistem saraf pusat.
Farmakokinetik
Lysine clonixinate diserap dengan cepat, mencapai tingkat plasma puncaknya antara 40-60 menit setelah konsumsi. Bioavailabilitasnya sekitar 56%, dengan beberapa variabilitas individu.
Waktu paruh plasma lisin cloxinate pada manusia adalah sekitar 1,75 ± 0,10 jam (rata-rata ± SD). Ini diekskresikan terutama dalam urin (60%), dalam bentuk metabolit. Dari konsentrasi plasma, konsentrasinya dalam susu kira-kira antara 7-10%.
Siklobenzaprin mudah diserap dan berperedaran sangat terikat dengan protein plasma. Hal ini terutama dimetabolisme di hati dan terutama diekskresikan melalui ginjal. Ini dibersihkan cukup lambat dengan waktu paruh efektif mulai dari 1 hingga 3 hari.
Indikasi
Dorixina Relax diindikasikan untuk pengobatan nyeri muskuloskeletal, terutama bila dikaitkan dengan kejang otot.
Kontraindikasi
- Hipersensitivitas terhadap lisin klonixinate atau siklobenzaprin.
- Hamil.
- Pasien anak di bawah 15 tahun.
- Perdarahan gastroduodenal atau ulkus peptikum aktif.
Juga pada pasien dengan riwayat:
- Polip hidung.
- Berdarah
- gatal-gatal .
- Angioedema.
Disebabkan oleh pemberian NSAID (obat antiinflamasi nonsteroid) atau oleh pemberian asam asetilsalisilat (aspirin).
Karena komponen siklobenzaprin, obat ini dikontraindikasikan selama pemberian bersama inhibitor monoamine oksidase (MAOIs) atau dalam waktu 2 minggu setelah penghentiannya. Itu juga tidak boleh diberikan kepada pasien dengan:
- Aritmia.
- Gagal jantung.
- Infark miokard akut baru-baru ini.
- Gangguan konduksi.
- Blok jantung
- Hipertiroidisme
Perhatian
Dalam kasus alergi kulit dan / atau reaksi mukosa atau gejala tukak lambung atau perdarahan gastrointestinal, hentikan pengobatan dengan Dorixina Relax. Komponen cyclobenzaprine dapat meningkatkan:
- Barbiturat.
- Efek depresan SSP.
- Efek depresi alkohol.
Perhatian harus dilakukan ketika diberikan kepada pasien dengan riwayat penyakit pencernaan seperti tukak lambung gastroduodenal atau gastritis dan pada pasien yang diobati dengan antikoagulan.
Meskipun tidak ada kasus yang dilaporkan dengan pemberian lisin klonixinate, NSAID diketahui menghambat sintesis prostaglandin yang memiliki peran pendukung dalam pemeliharaan perfusi ginjal.
Pemberian NSAID (obat antiinflamasi nonsteroid) dapat memicu dekompensasi ginjal yang nyata, umumnya reversibel dengan penghentian produk pada pasien dengan gangguan aliran darah ginjal. Pasien dengan risiko tertinggi mengalami reaksi ini adalah:
- Sindrom nefrotik.
- Pasien dengan gagal jantung kongestif.
- Pasien dehidrasi
- Pasien yang menggunakan diuretik.
- Pasien yang menjalani operasi besar dengan hipovolemia berikutnya.
- Penderita sirosis hati.
- Pasien dengan penyakit ginjal lainnya.
Pasien-pasien ini, volume keluaran urin dan fungsi ginjal harus dipantau sebelum memulai terapi.
Meskipun juga tidak diamati selama pengobatan dengan lisin klonixinate, pemberian NSAID (obat antiinflamasi nonsteroid) dapat meningkatkan kadar plasma parameter hati lainnya atau transaminase.
Siklobenzaprin, yang secara kimiawi terkait dengan obat antidepresan trisiklik dan parasimpatolitik, harus digunakan dengan hati-hati pada orang:
- Yang mengkonsumsi obat antikolinergik.
- Riwayat glaukoma tertutup.
- Dengan peningkatan TIO.
- Riwayat retensi urin.
Penggunaan pediatrik
Penggunaan obat ini dikontraindikasikan pada pasien anak di bawah usia 15 tahun, karena tidak ada penelitian yang memverifikasi efek pemberian siklobenzaprin pada pasien ini.
Penggunaan geriatri
Obat ini harus diberikan dengan hati-hati kepada orang tua, karena, seperti obat antiinflamasi lainnya, dapat menyebabkan kerusakan pada fungsi hati atau ginjal dan jantung pasien ini.
Interaksi dengan obat lain
Obat NSAID (termasuk asam asetilsalisilat dosis tinggi): Karena aksi sinergisnya, ada peningkatan risiko perdarahan dan tukak lambung.
Tiklopidin, heparin (pemberian sistemik), trombolitik, antikoagulan oral: peningkatan risiko perdarahan.
Hal ini diperlukan untuk mempertahankan kontrol yang ketat dari pembekuan darah dengan menyesuaikan dosis obat yang mengubah parameter koagulasi jika penggunaan bersama obat ini tidak dapat dihindari.
Litium: NSAID umumnya meningkatkan kadar litium plasma. Pantau kadar lithium plasma dengan cermat saat memulai, mengubah, atau menghentikan perawatan Dorixina Relax.
Methotrexate: Pengobatan bersamaan dengan methotrexate dan NSAID dapat meningkatkan toksisitas hematologis methotrexate. Kontrol hematologi yang ketat harus dilakukan dalam kasus ini.
Diuretik: pengobatan dengan NSAID meningkatkan risiko gagal ginjal akut pada pasien dehidrasi. Dalam kasus pengobatan bersamaan dengan lisin klonixinate dan diuretik, pasien harus cukup terhidrasi dan fungsi ginjal mereka dikontrol sebelum memulai pengobatan.
Antihipertensi (misalnya beta-adrenergik reseptor blocker, ACE inhibitor, vasodilator: selama pengobatan bersamaan dengan antihipertensi dan NSAID, penurunan efek antihipertensi karena penghambatan prostaglandin vasodilator telah dilaporkan.
Karena interaksi komponen cyclobenzaprine dengan inhibitor MAO, dapat memicu serangan hiperpiretik, kejang, dan hasil yang fatal. Ketika diberikan bersama dengan guanethidine dan senyawa yang bekerja serupa, secara teoritis dapat memblokir aksi antihipertensinya.
Kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Siklobenzaprin dapat mempengaruhi kemampuan mental dan/atau fisik yang diperlukan untuk melakukan tugas-tugas berbahaya, seperti mengoperasikan mesin atau mengemudikan kendaraan bermotor.
Kehamilan
Pemberian Dorixina Relax tidak diperbolehkan ketika seorang wanita dalam kondisi.
Ini karena tidak ada bukti yang cukup tentang efek obat ini pada wanita hamil, meskipun fakta bahwa studi toksikologi praklinis tidak menunjukkan efek tetratogenik dengan penggunaan lisin klonixin dan siklobenzaprin.
Laktasi
Sebelum penggunaan obat pada ibu menyusui, risiko dan manfaat harus dievaluasi karena tidak diketahui apakah cyclobenzaprine masuk ke dalam ASI.
Efek samping
Pada dosis terapeutik, Dorixina Relax dapat ditoleransi dengan baik. Dalam kasus yang jarang terjadi, terutama bila diberikan kepada pasien yang sensitif, mereka mungkin menunjukkan beberapa gejala seperti:
- Radang perut.
- Kantuk.
- Penyakit.
- muntah
Lebih jarang (hanya 1-3% pasien memiliki gejala ini):
- Sakit kepala.
- Penglihatan kabur.
- Dispepsia.
- Kelemahan.
- Penyakit.
- Sembelit.
- Rasa tidak enak di mulut.
Dengan insiden <1%, efek samping berikut dilaporkan:
- Takikardia.
- Hipotensi
- Ketidaknyamanan umum.
- palpitasi
- Aritmia.
- muntah
- anoreksia.
- Diare.
- Radang perut.
- Haus.
- Perut kembung.
- Sakit perut.
- Fungsi hati yang tidak normal
Sangat jarang:
- Anafilaksis.
- Edema wajah
- Edema pada lidah.
- Jerawat.
- Vertigo.
- Ataxia.
- Gemetar.
- hipertonia
- kejang
- Disorientasi.
- Kecemasan.
- Untuk merasa turun.
- Insomnia.
- Pikiran dan mimpi yang tidak normal
- Kegembiraan.
- diplopia
- usia.
- tinitus
- Frekuensi atau retensi urin.
- Keringat.
- Hepatitis dan kolestasis.
- Kejang otot.
- gatal.
- Urtikaria.
- Disartria
Dosis dan Administrasi
Berikan 1 tablet 3 kali / hari secara berkala, sesuai dengan intensitas nyeri. Konsumsi tablet dengan banyak cairan dan utuh (tidak boleh dikunyah). Pemberian terus menerus selama lebih dari 2 sampai 3 minggu tidak dianjurkan.
Dosis harian maksimum: 6 tablet.
Kondisi penyimpanan
- Simpan di tempat yang kering pada suhu di bawah 30°C.