Dipasarkan sebagai Seroquel, di antara nama-nama lain, itu adalah antipsikotik atipikal yang digunakan untuk pengobatan skizofrenia dan gangguan bipolar.
Juga untuk gangguan atau sindrom depresi , mengontrol episode mania dan depresi pada orang dengan manik depresi (gangguan afektif bipolar), pada orang yang tidak menanggapi terapi lain.
Tablet Quetiapine XL juga dilisensikan untuk mengobati orang dengan gangguan depresi mayor. Mereka dapat digunakan sebagai pengobatan tambahan ketika antidepresan saja tidak cukup efektif.
Quetiapine termasuk dalam kelas obat yang dikenal sebagai antipsikotik atipikal atau psikotik generasi kedua. Ini tersedia dalam bentuk rilis reguler dan diperpanjang.
Semua obat antipsikotik, baik generasi pertama, yang dikembangkan pada 1950-an, dan generasi kedua, dikembangkan sejak 1950-an, mengerahkan efeknya terutama dengan memblokir transmisi dopamin di berbagai bagian otak.
Mereka memblokir reseptor dopamin D2, mengurangi gejala psikosis seperti halusinasi, delusi, dan gangguan pikiran.
Penerima lain mungkin juga diblokir. Namun, penyumbatan ini dapat menyebabkan efek samping yang serius.
Quetiapine adalah obat antipsikotik generasi kedua yang juga memblokir reseptor histamin H1 dan serotonin tipe 2A. Ini diyakini menjelaskan sifat obat penenangnya.
Itulah mengapa kadang-kadang juga digunakan sebagai obat tidur karena efek sedatifnya, tetapi penggunaan ini tidak dianjurkan. Itu diambil secara lisan.
Pada orang tua dengan demensia, penggunaannya meningkatkan risiko kematian. Penggunaan selama bagian akhir kehamilan dapat menyebabkan gangguan gerakan pada bayi untuk jangka waktu tertentu setelah lahir.
Quetiapine diyakini bekerja dengan memblokir beberapa reseptor, termasuk reseptor serotonin dan dopamin.
Berapa lama quetiapine bekerja?
Mungkin perlu beberapa minggu bagi quetiapine untuk mengembangkan efek penuhnya, tetapi beberapa orang menemukan bahwa itu mulai membantu dalam minggu pertama.
Dokter Anda akan ingin memeriksa kemajuan Anda selama waktu ini dan mungkin ingin meningkatkan dosis Anda jika dianggap perlu. Penting untuk tetap meminumnya sesuai resep, bahkan jika Anda pikir itu tidak akan membantu setelah beberapa saat.
Jika Anda merasa bahwa gejala Anda (terutama depresi) telah memburuk, jika Anda memiliki pikiran atau perasaan yang menyedihkan tentang bunuh diri, bahaya dalam beberapa minggu pertama ini, atau bahkan setiap saat selama pengobatan atau setelah menghentikan pengobatan, maka sangat penting untuk berbicara dengannya. doktermu
Perawatan quetiapine umumnya berjangka panjang dan penting untuk terus meminumnya setiap hari seperti yang diarahkan oleh dokter Anda, bahkan setelah Anda mulai merasa lebih baik.
Menghentikan pengobatan dapat menyebabkan kekambuhan, jadi Anda hanya boleh berhenti minum obat jika dokter Anda merekomendasikannya.
Obat apa yang mengandung quetiapine?
Quetiapine adalah obat generik, tersedia dalam bentuk tablet dan cair. Ini juga tersedia dengan merek berikut:
Atrolak XL.
Biquelle XL.
Brancico XL.
Mintreleq XL.
Psiket XL.
Sekuel XL.
Sekuel.
Selidiki XL.
Tenprolida XL.
Zaluron XL.
Resep off-label adalah ketika obat diresepkan untuk penggunaan di luar yang telah diotorisasi.
Hal ini relatif umum dalam psikiatri dan dapat membantu pasien yang tidak menanggapi pengobatan standar. Tetapi karena kurangnya bukti tentang keamanan dan kemanjuran penggunaan yang tidak disetujui, ada potensi bahaya.
Dokter meresepkan quetiapine off-label untuk berbagai kondisi, termasuk kecemasan, autisme, gangguan stres pasca-trauma, penyalahgunaan zat, dan gangguan obsesif kompulsif.
Hal ini juga semakin diresepkan untuk insomnia , biasanya dalam dosis yang lebih rendah dari 100 mg atau kurang per hari.
Tetapi bukti sejauh ini menunjukkan bahwa risiko meresepkan quetiapine di luar label lebih besar daripada manfaatnya.
Sejak quetiapine masuk ke pasar pada tahun 1997, tingkat resep telah meroket, terutama di Amerika Serikat, di mana ia menjadi obat terlaris kelima pada tahun 2010.
Resep quetiapine juga meningkat secara signifikan di Australia antara tahun 2000 dan 2011.
Pasien yang beralih dari antipsikotik lain ke quetiapine tidak dapat menjelaskan perubahan ini; peningkatan kemungkinan besar karena resep off-label.
Penggunaan medis
Food and Drug Administration merekomendasikan dosis awal 25 mg dua kali sehari untuk pengobatan skizofrenia. Keamanan dosis lebih besar dari 800 mg per hari belum ditetapkan.
Dosis mungkin berbeda untuk versi pelepasan obat yang diperpanjang dan untuk pengobatan gangguan bipolar. Kisaran dosis yang direkomendasikan untuk kondisi ini adalah 200 hingga 800 mg per hari.
Skizofrenia
Sebuah tinjauan Cochrane 2013 membandingkan quetiapine dengan antipsikotik tipikal:
Dalam perbandingan tahun 2013 dari 15 antipsikotik dalam efektivitas dalam mengobati skizofrenia, quetiapine menunjukkan efektivitas standar. Itu 13-16% lebih efektif daripada ziprasidone, chlorpromazine, dan asenapine, dan kira-kira sama efektifnya dengan haloperidol dan aripiprazole.
Keduanya memiliki penghentian gejala dan tingkat kekambuhan yang sama ketika digunakan dosis rendah hingga sedang.
Sebuah tinjauan Cochrane membandingkan quetiapine dengan agen antipsikotik atipikal lainnya sementara menyimpulkan bahwa mungkin kurang efektif daripada olanzapine dan risperidone.
Menghasilkan lebih sedikit efek samping terkait gerakan daripada paliperidone, aripiprazole, ziprasidone, risperidone, dan olanzapine; dan menghasilkan penambahan berat badan yang mirip dengan risperidone, clozapine, dan aripiprazole.
Mereka menyimpulkan bahwa itu menyebabkan upaya bunuh diri, bunuh diri, kematian, perpanjangan QTc, tekanan darah rendah, takikardia, sedasi, ginekomastia, galaktorea, ketidakteraturan menstruasi, dan jumlah sel darah putih pada tingkat yang mirip dengan antipsikotik generasi pertama.
Gangguan depresi mayor
Quetiapine efektif bila digunakan sendiri dan bila digunakan bersama dengan obat lain pada gangguan depresi mayor (MDD). Namun, sedasi seringkali merupakan efek samping yang tidak diinginkan.
Di Amerika Serikat, Inggris Raya, dan Australia (meskipun tidak didukung oleh Skema Manfaat Farmasi Australia untuk Perawatan Gangguan Depresi Utama), Quetiapine dilisensikan untuk digunakan sebagai tambahan untuk pengobatan Gangguan Depresi Besar.
penyakit alzheimer
Quetiapine tidak mengurangi agitasi di antara orang-orang dengan Alzheimer.
Quetiapine sebagai obat tidur
Studi tentang penggunaan quetiapine untuk sedasi telah menghasilkan hasil yang bertentangan.
Sebuah studi yang sangat kecil, acak, terkontrol plasebo, didanai oleh AstraZeneca (produsen quetiapine) dan melibatkan 14 subyek sehat, melaporkan bahwa, dibandingkan dengan plasebo, baik 25 mg dan 100 mg quetiapine yang diberikan pada malam hari meningkatkan kualitas tidur. dan jumlah tidur.
Studi independen lain yang dilakukan di Thailand tidak mendukung temuan ini. Para peneliti menguji obat dalam uji coba terkontrol secara acak selama dua minggu (di mana satu kelompok menerima obat dan yang lain menerima plasebo).
Mereka menemukan 25 mg quetiapine di malam hari untuk insomnia primer dan tidak memperbaiki tidur.
Quetiapine dapat menyebabkan penambahan berat badan yang signifikan, bahkan ketika digunakan dalam dosis kecil hingga sedang untuk tidur.
Ini juga telah dikaitkan dengan peningkatan glukosa darah (gula) dan dislipidemia (ketidakseimbangan lemak yang beredar dalam darah). Ini meningkatkan risiko terkena diabetes tipe 2 dan penyakit jantung.
Dalam sebuah penelitian retrospektif di Inggris, 43 pasien psikiatri berusia 19 hingga 65 tahun diberi resep quetiapine dosis rendah untuk insomnia, biasanya 100 mg sebelum tidur. Selama masa studi 11 bulan, berat badannya meningkat rata-rata 2,22 kg.
Terlepas dari masalah keamanan yang terkait dengan penggunaan quetiapine sebagai antipsikotik, risikonya mungkin dapat diterima ketika merawat pasien dengan penyakit mental yang serius, karena ada beberapa alternatif.
Tetapi bukti sejauh ini menunjukkan bahwa resep quetiapine yang tidak diberi label untuk orang yang mengalami kesulitan tidur menempatkan mereka pada risiko bahaya yang tidak perlu.
Yang lain
Quetiapine dan clozapine adalah obat yang paling banyak digunakan untuk pengobatan psikosis penyakit Parkinson karena tanggung jawab mereka yang sangat rendah untuk efek samping ekstrapiramidal.
Karena risiko yang terkait dengan clozapine (misalnya agranulositosis, diabetes mellitus, dll.), dokter sering mencoba pengobatan quetiapine terlebih dahulu, meskipun bukti yang mendukung penggunaan quetiapine untuk indikasi ini secara signifikan lebih lemah daripada clozapine.
Peringatan
Peningkatan risiko pemikiran dan perilaku bunuh diri pada anak-anak, remaja, dan dewasa muda yang menggunakan antidepresan untuk gangguan depresi berat dan gangguan kejiwaan lainnya.
Resep harus ditulis untuk jumlah terapi terkecil yang efektif, dan pengasuh harus memantau dan melaporkan kepada profesional kesehatan insiden kecenderungan bunuh diri dan perilaku terkait.
Quetiapine memiliki efek samping yang lebih sedikit daripada antipsikotik generasi pertama. Tetapi penelitian dan uji klinis baru-baru ini telah melaporkan risiko efek samping metabolik yang cukup besar, bahkan ketika diresepkan pada dosis yang direkomendasikan.
Bisakah anak-anak minum quetiapine?
Quetiapine telah disetujui untuk mengobati skizofrenia pada anak-anak berusia 13 tahun ke atas.
Namun, remaja yang menggunakan antipsikotik atipikal dapat meningkatkan risiko efek samping seperti penambahan berat badan dan dapat menyebabkan peningkatan pikiran dan perilaku bunuh diri di antara anak-anak, remaja, dan dewasa muda.
Bicaralah dengan dokter anak Anda tentang risiko penggunaan obat dan apa yang paling cocok untuk Anda serta biaya dan manfaat dari penggunaan obat tersebut.
Beberapa orang mungkin perlu mencoba beberapa antipsikotik yang berbeda sebelum mereka menemukan yang paling efektif dengan efek samping paling sedikit.
Efek samping Quetiapine
Efek samping yang umum termasuk kantuk, sembelit, penambahan berat badan, dan mulut kering. Efek samping lainnya termasuk tekanan darah rendah, kejang, ereksi berkepanjangan, gula darah tinggi, dan sindrom neuroleptik ganas.
Semua obat antipsikotik dapat menyebabkan sindrom yang terakhir, gangguan neurologis yang dapat berkembang pesat selama 24 hingga 72 jam. Sindrom neuroleptik ganas dapat menyebabkan ketidakstabilan, gangguan kesadaran, kekakuan otot, dan bahkan kematian. Insiden lebih tinggi pada pria muda.
Efek samping umum dari quetiapine dapat meliputi:
Pusing, muntah, sakit kepala, hidung tersumbat, nyeri sendi, punggung atau leher, lekas marah, bicara cadel, sulit berkonsentrasi, gangguan pencernaan, mimpi aneh, sakit perut, kelemahan, mati rasa pada lengan atau kaki, periode menstruasi yang menyimpang, penurunan gairah seks.
Obat antipsikotik, terutama antipsikotik generasi pertama, seperti haloperidol, fluphenazine, dan trifluoperazine, dapat dikaitkan dengan beberapa efek samping yang serius, seperti gangguan neurologis, tardive dyskinesia.
Ini melibatkan gerakan tak sadar dari wajah, lidah, dan mulut dan, lebih jarang, ekstremitas, kepala, leher, dan batang tubuh. Dalam beberapa kasus, tardive dyskinesia dapat menjadi ireversibel.
Dokter menyarankan agar Anda tidak minum alkohol saat minum obat. Anda juga disarankan untuk menunggu mengemudi atau mengoperasikan mesin sampai Anda mengetahui bagaimana obat tersebut mempengaruhi Anda.
Laporkan efek samping utama ke dokter Anda segera, yang mungkin termasuk pingsan, perubahan penglihatan, demam, kebingungan, gerakan tak terkendali.
Juga nyeri atau kekakuan otot, pendarahan atau memar yang tidak biasa, tanda-tanda infeksi, ruam, detak jantung cepat atau tidak teratur, peregangan tenggorokan, dan kesulitan bernapas atau menelan.
Dokter Anda harus memantau perkembangan kemungkinan efek samping jangka panjang dari quetiapine, yang mungkin termasuk katarak, dan tardive dyskinesia.
Baik antipsikotik generasi pertama dan kedua telah dilaporkan berkontribusi pada aritmia jantung, di mana impuls listrik yang mengoordinasikan detak jantung Anda tidak bekerja.
Dalam studi kohort besar baru-baru ini, para peneliti melaporkan bahwa obat antipsikotik, termasuk quetiapine, hampir dua kali lipat risiko kematian mendadak akibat serangan jantung.
Apakah ada kemungkinan masalah interaksi obat?
Ada ratusan obat lain yang diketahui berinteraksi dengan quetiapine dalam bentuk mayor, sedang, atau ringan, jadi beri tahu dokter Anda obat lain apa yang Anda pakai sebelum mulai minum obat.
Beberapa di antaranya adalah:
Antidepresan, antijamur, antihistamin, barbiturat, karbamazepin, klorpromazin; divalproex, agonis dopamin, eritromisin, gatifloksasin, levodopa, levomethadyl asetat.
Juga obat anti HIV, metadon, moksifloksasin, pentamidin, fenitoin, rifampisin, obat penenang, steroid oral, methylprednisolone dan prednison, obat tidur, thioridazine, obat penenang dan ziprasidone.
Juga berbicara dengan dokter Anda jika Anda mengambil obat untuk detak jantung tidak teratur, kecemasan, tekanan darah tinggi, penyakit iritasi usus, mabuk perjalanan, penyakit Parkinson, bisul, masalah kencing, atau masalah kesehatan mental lainnya.
Apakah ada kondisi medis yang melarang mengonsumsi quetiapine?
Konsultasikan dengan dokter Anda tentang kondisi medis lain sebelum mengambil quetiapine, seperti interval QT yang panjang, diabetes, demensia, kejang, katarak, jumlah sel darah putih rendah, kolesterol tinggi.
Tekanan darah tinggi atau rendah, riwayat serangan jantung atau stroke, kanker payudara, kanker tiroid, penyakit jantung, atau penyakit hati.
Juga bicarakan dengan dokter Anda jika Anda memiliki riwayat penyalahgunaan zat atau masalah kesehatan mental lainnya, termasuk riwayat pikiran untuk bunuh diri.
Penghentian dan penarikan
Quetiapine harus dihentikan secara bertahap, dengan pertimbangan hati-hati oleh dokter yang meresepkan, untuk menghindari gejala penarikan atau kambuh.
British National Formulary merekomendasikan penarikan bertahap ketika menghentikan pengobatan antipsikotik untuk menghindari sindrom penarikan akut atau kekambuhan yang cepat.
Karena perubahan kompensasi pada situs reseptor dopamin, serotonin, adrenergik, dan histamin di sistem saraf pusat, gejala penarikan dapat terjadi selama pengurangan dosis yang tiba-tiba atau terlalu cepat.
Namun, terlepas dari meningkatnya permintaan untuk protokol penarikan antipsikotik yang aman dan efektif atau program pengurangan dosis, pedoman khusus dengan keamanan dan kemanjuran yang terbukti saat ini tidak tersedia.
Gejala putus obat yang dilaporkan terjadi setelah penghentian antipsikotik termasuk mual, muntah, pusing, berkeringat, diskinesia, hipotensi ortostatik, takikardia, insomnia, gugup, pusing, sakit kepala, menangis tanpa henti, dan kecemasan.
Beberapa berpendapat bahwa gejala somatik dan psikiatri tambahan yang terkait dengan supersensitivitas dopaminergik, termasuk diskinesia dan psikosis akut, adalah ciri umum penarikan pada individu yang diobati dengan neuroleptik.
Bukti saat ini menunjukkan bahwa gejala ini mempengaruhi sejumlah kecil individu rentan yang diobati dengan quetiapine.
Kehamilan dan menyusui
Paparan plasenta lebih rendah untuk quetiapine dibandingkan dengan antipsikotik atipikal lainnya.
Bukti tidak cukup untuk mengesampingkan risiko apapun pada janin, tetapi data yang tersedia menunjukkan bahwa tidak mungkin menyebabkan malformasi janin yang signifikan. Ini disekresikan dalam ASI dan oleh karena itu ibu yang diobati dengan quetiapine disarankan untuk tidak menyusui.
Overdosis
Sebagian besar kasus overdosis akut hanya menyebabkan sedasi, hipotensi, dan takikardia, tetapi aritmia jantung, koma, dan kematian telah terjadi pada orang dewasa.
Konsentrasi serum atau plasma quetiapine umumnya dalam kisaran 1-10 mg / L pada korban overdosis, sedangkan kadar darah post-mortem 10-25 mg / L umumnya diamati pada kasus yang fatal.
Kadar non-toksik dalam darah post-mortem berkisar sekitar 0,8 mg/kg, tetapi kadar racun dalam darah post-mortem bisa mulai dari 0,35 mg/kg.
Sejarah
Rilis berkelanjutan
Faktanya, perusahaan farmasi AstraZeneca membayar $ 520 juta pada tahun 2010 untuk menyelesaikan tuduhan bahwa perusahaan tersebut memasarkan Seroquel secara ilegal untuk penggunaan yang tidak disetujui oleh Food and Drug Administration AS.
AstraZeneca mengajukan aplikasi obat baru untuk versi rilis berkelanjutan quetiapine di Amerika Serikat, Kanada, dan Uni Eropa pada paruh kedua tahun 2006 untuk pengobatan skizofrenia.
AstraZeneca akan mempertahankan hak eksklusif untuk memasarkan quetiapine rilis berkelanjutan hingga 2017. Quetiapine rilis berkelanjutan terutama dipasarkan sebagai Seroquel XR. Nama dagang lainnya adalah Seroquel Prolong, Seroquel Depot, dan Seroquel XL.
Pada tanggal 18 Mei 2007, AstraZeneca mengumumkan bahwa Food and Drug Administration AS telah menyetujui Seroquel XR untuk pengobatan akut skizofrenia.
Selama panggilan pendapatan Q2 2007, AstraZeneca mengumumkan rencana untuk meluncurkan Seroquel XR di AS selama Agustus 2007. Namun, Seroquel XR tersedia di apotek AS.
Hanya setelah Food and Drug Administration menyetujui Seroquel XR sebagai pengobatan pemeliharaan untuk skizofrenia, selain pengobatan akut penyakit tersebut, pada 16 November 2007.
Perusahaan belum memberikan alasan penundaan peluncuran Seroquel XR. Health Canada menyetujui penjualan Seroquel XR pada 27 September 2007.
Food and Drug Administration menyetujui Seroquel XR untuk pengobatan depresi bipolar dan mania bipolar pada awal Oktober 2008.
Menurut AstraZeneca, Seroquel XR adalah obat pertama yang disetujui oleh Food and Drug Administration untuk pengobatan akut sekali sehari dari episode depresif dan manik yang terkait dengan bipolar.
Pada tanggal 31 Juli 2008, Handa Pharmaceuticals yang berbasis di Fremont, California mengumumkan bahwa pesanan obat baru yang disingkat (“ANDA”) untuk tablet extended-release quetiapine fumarat, versi generik dari SEROQUEL XR AstraZeneca, telah diterima oleh Food and Drug Administration .
Pada tanggal 1 Desember 2008, Biovail mengumumkan bahwa Food and Drug Administration telah menerima ANDA perusahaan untuk memasarkan versi quetiapine rilis berkelanjutannya sendiri. Tablet rilis berkelanjutan Biovail akan bersaing dengan Seroquel XR AstraZeneca.
Pada tanggal 24 Desember 2008, AstraZeneca memberi tahu para pemegang saham bahwa Food and Drug Administration telah meminta informasi tambahan tentang aplikasi perusahaan untuk memperluas penggunaan quetiapine rilis panjang untuk pengobatan depresi.
Masyarakat dan budaya
Quetiapine dikembangkan pada tahun 1985 dan disetujui untuk penggunaan medis di Amerika Serikat pada tahun 1997. Perlindungan paten untuk produk tersebut berakhir pada tahun 2012; namun, di beberapa wilayah, versi long-acting tetap dipatenkan hingga 2017.
Status regulasi
Di Amerika Serikat, Food and Drug Administration telah menyetujui quetiapine untuk pengobatan skizofrenia dan episode manik akut yang terkait dengan gangguan bipolar (mania bipolar) dan untuk pengobatan depresi bipolar.
Pada tahun 2009, quetiapine XR disetujui sebagai pengobatan tambahan untuk gangguan depresi mayor.
Quetiapine menerima indikasi awal dari Food and Drug Administration AS untuk pengobatan skizofrenia pada tahun 1997.
Pada tahun 2004, ia menerima indikasi kedua untuk pengobatan gangguan bipolar yang berhubungan dengan mania. Pada tahun 2007 dan 2008, penelitian dilakukan pada kemanjuran quetiapine dalam mengobati gangguan kecemasan umum dan depresi berat.
biaya
Di Amerika Serikat, pada tahun 2015, pil 400 mg rilis panjang bermerek berharga antara $ 9,68 dan $ 23,16 masing-masing.
Di Amerika Serikat pada 2017, versi aksi pendek memiliki biaya grosir sekitar $ 12 per bulan. Di Inggris, biaya pasokan sebulan NHS sekitar £ 3,19.
Gugatan
Pada bulan April 2010, Departemen Kehakiman AS mendenda Astra-Zeneca $ 520 juta untuk pemasaran agresif perusahaan Seroquel untuk penggunaan yang tidak disetujui.
Menurut Departemen Kehakiman, “perusahaan merekrut dokter untuk menjadi penulis artikel yang ditulis oleh perusahaan literatur medis dan studi yang tidak dilakukan oleh dokter yang bersangkutan.
AstraZeneca kemudian menggunakan studi dan artikel tersebut sebagai dasar untuk pesan promosi tentang penggunaan Seroquel yang tidak disetujui.”
Beberapa tuntutan hukum telah diajukan mengenai efek samping quetiapine, terutama diabetes.
Sekitar 10.000 tuntutan hukum telah diajukan terhadap AstraZeneca yang menuduh bahwa quetiapine menyebabkan masalah mulai dari bicara tidak jelas dan insomnia kronis hingga kematian.
Kontroversi
Pada tahun 2004, seorang pemuda bernama Dan Markingson melakukan bunuh diri dalam uji klinis kontroversial Seroquel di University of Minnesota saat berada di bawah perintah komitmen paksa. Sekelompok ahli bioetika di University of Minnesota menuduh bahwa persidangan melibatkan sejumlah pelanggaran etika yang mengkhawatirkan.
Kasus penanganan Nurofen Plus
Pada bulan Agustus 2011, Badan Pengatur Obat dan Produk Kesehatan Inggris (MHRA) mengeluarkan Peringatan Obat Kelas 4 menyusul laporan bahwa beberapa batch Nurofen plus mengandung Seroquel XL sebagai gantinya.
Setelah dikeluarkannya Peringatan Narkoba Kelas 4, Reckitt Benckiser (UK) Ltd menerima laporan lebih lanjut tentang lepuh yang tidak jujur pada karton dua batch tambahan tablet Nurofen Plus.
Satu lot baru berisi Seroquel XL 50 mg tablet dan satu lagi berisi produk Pfizer Neurontin kapsul 100 mg.
Setelah berdiskusi dengan Pusat Pelaporan Obat Cacat Badan Pengawas Obat dan Produk Kesehatan Inggris (DMRC).
Reckitt Benckiser (UK) Ltd memutuskan untuk menarik semua stok tablet Nurofen Plus yang tersisa dalam ukuran kemasan apa pun, yang mengakibatkan peringatan obat kelas 1.
Kontaminasi dapat ditelusuri kemudian ke penanganan di dalam toko oleh pelanggan.